8月11日，由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第三批十五项团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布。其中，由上海酷鹰机器人科技有限公司牵头，并与万华化学集团股份有限公司、西安南小峰脊柱矫形工作室、华柱医疗科技（上海）有限公司共同起草的《定制式增材制造脊柱侧凸矫形器》团体标准也在发布名单中，标准编号：T/CAMDI 072-2021。

团体标准是近几年我国适应世界标准发展趋势，进行标准改革，力求同世界接轨的新型标准模式。标准化在保障产品质量安全、促进产业转型升级和经济提质增效、服务外交外贸等方面起着越来越重要的作用。

增材制造医疗器械团体标准还处于培育和发展阶段，此次发布的十五项团体标准具有很强的代表性，填补了行业的空白，对规划增材制造行业的市场及推动行业发展具有很好的促进作用。

酷鹰3D打印脊柱侧凸矫形器

脊柱侧凸，俗称脊柱侧弯。据统计，目前我国脊柱侧弯患者超过300万人，并以每年30万的速度递增，其中超过半数为青少年。脊柱侧弯已成为继肥胖症、近视之后我国儿童青少年健康的第三大“杀手”。

传统矫形器制作是先在患者躯干上采用石膏绷带取形，进行石膏模灌注，再根据石膏模型进行手工修形划线，然后通过石膏模翻模制作矫形器，再打磨修形后进行试戴调整。整个取型过程时间较长，通常患者要维持一个固定姿势大概20分钟，同时也存在着矫形器制作周期久、工艺复杂、精度低、固定不准确等问题。

而酷鹰3D打印脊柱侧凸矫形器的定制流程，是结合数字化设计和3D打印技术，将人体三维扫描结合X片或CT作为设计依据，通过数字化软件生成打印数据后，在3D打印设备上直接进行脊柱侧凸矫形器的快速打印制作。患者取型过程只需不到一分钟，同时矫形器具有随形性好、快速化、舒适透气等特点。工业级3D打印与医疗的完美结合，可有效助力医疗支具的数字化、自动化制造。

高速粒料打印机（SGAM）

高速粒料打印机（SGAM）是酷鹰自主研发的基于粒料打印的工业级3D打印机，可专用于脊柱侧弯矫形器等医疗辅具的制造。设备成型尺寸可达1m x 1m x 1m，与传统的线材3D打印机相比，SGAM直接使用颗粒料进行3D打印，大幅降低打印成本。同时SGAM使用具有革命性高流量挤出技术的MKX打印头，打印效率得到显著提升。

部分应用实例

《定制式增材制造脊柱侧凸矫形器》团体标准的顺利发布，离不开各位专家院士和国家药监局审评中心、国家药监局审评中心大湾区分中心、上海药监局、中国医疗器械行业协会以及标委会全体专家顾问给予的大力支持和指导！更离不开所有项目组成员的辛苦付出！在此，酷鹰向参与标准起草的各位领导、专家、和单位表示衷心的感谢和敬意！